브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 (BMY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
브리스톨-마이어스 스큅의 새로운 연구인 "난치성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 BMS-986528의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 효능을 평가하는 1/2a상, 공개 라벨, 최초 인체 대상 연구"는 표준 약물에 더 이상 반응하지 않는 환자들을 위한 새로운 접근법을 시험하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 안전성을 최우선으로 하면서, 치료가 어려운 류마티스 관절염의 진행 과정을 바꿀 수 있는 초기 징후를 찾고 BMY의 자가면역 파이프라인을 확장하는 데 주력한다.
이 연구는 정해진 날짜에 정의된 용량으로 투여되는 신약 후보물질 BMS-986528을 시험한다. 다른 치료법에 실패한 류마티스 관절염 환자를 대상으로 설계되었으며, 치료 옵션이 제한적인 환자군에서 증상을 개선하고 관절 손상을 늦출 가능성을 목표로 한다.
이 임상시험은 중재적 연구로 1상과 2상으로 진행되며, 모든 참가자가 위약 그룹에 무작위 배정되는 대신 연구 약물을 투여받는다. 여러 코호트로 구성된 순차적 설계를 따르고, 눈가림 없이 공개 라벨로 진행되며, 주요 목표는 질병을 치료하면서 상세한 안전성 및 초기 효능 데이터를 수집하는 것이다.
이 연구는 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있으며, 2026년 2월 9일 최초 제출되어 현장 활성화 및 등록 계획이 진행 중임을 나타낸다. 2026년 2월 20일 최신 업데이트는 프로토콜이 최신 상태임을 확인하며, 투자자들은 첫 환자 투약 및 초기 1/2상 결과 발표와 같은 향후 이정표를 주시해야 한다. 이는 BMY의 장기 성장에 대한 기대치를 바꿀 수 있다.
투자자들에게 이 초기 단계 연구는 단기적으로 매출을 창출하지는 않겠지만, 애브비, 암젠 및 기타 대형 제약사들이 지배하는 대규모 경쟁적 류마티스 관절염 시장에서 선택권을 추가한다. 긍정적인 안전성 및 초기 효능 신호는 BMY의 면역학 포트폴리오에 대한 시장 심리를 뒷받침하고 더 높은 연구개발 가치평가를 정당화할 수 있는 반면, 좌절은 파이프라인 리스크 및 실행에 대한 우려를 강화할 수 있다.
난치성 류마티스 관절염에 대한 BMS-986528 연구는 계획 단계에서 활성화되어 있으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 사항 및 진행 중인 수정 사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.
BMY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.