애브비의 스카이리지 수유 연구 완료... IBD 성장 스토리에 조용한 지원 추가

애브비 (ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

애브비는 "리산키주맙을 치료적으로 투여받고 있는 염증성 장질환 수유 여성의 모유 내 리산키주맙 농도를 평가하기 위한 4상, 공개 라벨, 모유 전용 수유 연구"라는 제목의 4상 수유 연구를 업데이트했다. 주요 목표는 염증성 장질환을 앓고 있는 여성의 모유로 약물이 얼마나 이행되는지 측정하여 수유 중인 산모의 실제 사용 지침을 제공하는 것이다.

이 연구는 스카이리지라는 상품명으로 판매되는 리산키주맙을 추적한다. 이 주사형 생물학적 제제는 이미 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병에 대해 승인받았다. 여성들은 통상적인 유지 용량을 계속 투여받으며, 연구팀은 모유 샘플과 안전성 데이터만 수집하여 영아에 대한 안전성과 노출 수준을 명확히 하는 것을 목표로 한다.

이것은 단일 그룹으로 진행되는 중재적 4상 연구로, 무작위 배정이나 위약이 없다. 공개 라벨 방식으로, 의사와 참가자 모두 사용 중인 치료법을 알고 있으며, 주요 목적은 약물의 효과를 테스트하기보다는 특정 안전성 및 노출 질문에 답하는 것이다.

이 시험은 이스라엘과 미국의 시험 기관에서 염증성 장질환을 앓고 있는 약 10명의 수유 여성을 대상으로 진행된다. 설계는 간단하다. 이미 스카이리지를 투여받고 있는 여성들이 치료를 계속하면서 예정된 병원 방문을 통해 모유 샘플링과 기본 검사를 받고, 약 7개월에 걸쳐 설문지를 작성한다.

이 연구는 2024년 3월 22일 첫 제출 후 2024년에 등록을 시작했으며, 현재 완료된 것으로 등재되어 환자 방문과 샘플링이 끝났음을 반영한다. 기록은 2026년 2월 25일에 마지막으로 업데이트되었으며, 이는 애브비가 공개 정보를 갱신했음을 나타내며, 종종 향후 데이터 공개의 전조가 된다.

1차 및 최종 완료 날짜는 명시되지 않았지만, 완료 상태는 주요 데이터 세트가 잠겼거나 분석에 가까워졌음을 의미한다. 투자자들에게 이 시점은 모유 수유 노출에 대한 안전성 결과가 가까운 시일 내에 나올 수 있으며, 향후 라벨이나 가이드라인 논의에 사용될 수 있음을 시사한다.

시장 측면에서 이 업데이트는 염증성 장질환에서 스카이리지의 경쟁 우위를 심화하려는 애브비의 장기 전략을 뒷받침한다. 모유로의 낮은 이행을 보여주는 명확한 데이터는 의사와 환자의 우려를 완화하여 가임기 여성에서의 광범위한 사용을 지원하고 크론병에서의 반복 수익을 강화할 수 있다.

존슨앤드존슨, 화이자 등 염증성 장질환 생물학적 제제를 보유한 경쟁사들은 수유 데이터가 제한적이므로, 긍정적인 결과가 나오면 애브비에게 미묘하지만 실질적인 마케팅 우위를 제공할 수 있다. 연구 규모가 작더라도 규제 당국, 지불자, 장기 투자자들에게 호평을 받는 안전성 우선 서사와 일치한다.

투자 심리가 이 연구만으로 바뀌지는 않겠지만, 휴미라를 넘어선 애브비의 다각화를 뒷받침하는 스카이리지 관련 생애주기 작업 패턴에 추가된다. 소득 및 성장 투자자들에게 이러한 종류의 승인 후 연구는 염증성 장질환 프랜차이즈의 위험을 줄이는 데 도움이 되며 시간이 지남에 따라 밸류에이션 배수를 적당히 지지할 수 있다.

이 연구는 임상시험 포털에 최근 업데이트와 함께 완료되었으며, 애브비가 더 많은 정보를 공개함에 따라 상세한 결과와 해석이 그곳에서 제공될 것이다.

ABBV의 잠재력에 대해 더 알아보려면 애브비 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.