에어수프라 대 알부테롤... 완료된 4상 천식 연구, 아스트라제네카 다음 촉매제 마련

아스트라제네카(~AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

4상 임상시험 "경증 천식 성인 환자에서 기도 염증, 증상 및 응급 치료제 사용 변화에 대한 AIRSUPRA와 필요시 투여하는 알부테롤의 효과를 평가하는 12주, 무작위 배정, 이중맹검, 4상 연구"는 AIRSUPRA가 표준 알부테롤 대비 일상적인 천식 조절을 개선하는지 검증한다. 이 연구는 염증, 증상, 응급 치료제 사용에 초점을 맞추고 있으며, 이는 실제 임상 도입과 보험 급여 결정에 중요한 요소다.

이번 임상시험은 알부테롤과 스테로이드 부데소니드를 결합한 고정 용량 흡입기 AIRSUPRA와 알부테롤 단독 제제를 비교한다. 두 제품 모두 응급 흡입기로 사용되지만, AIRSUPRA는 환자가 빠른 증상 완화를 위해 흡입기를 사용할 때 항염증 보호 효과를 추가로 제공하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 중재 임상시험으로 환자들을 AIRSUPRA 또는 알부테롤 그룹에 무작위 배정하여 그룹 간 균형을 맞췄다. 이중맹검 방식으로 동일한 흡입기를 사용하기 때문에 환자, 의사, 연구진 모두 어떤 약물이 사용되는지 알 수 없으며, 주요 목표는 어느 옵션이 응급 치료제로서 더 효과적인지 확인하는 것이다.

연구는 최대 15주간 진행되며, 12주간 치료를 받고 정기적인 병원 방문 및 화상 진료를 통해 실제 사용 환경에 가까운 데이터를 수집한다. 이 임상시험은 2024년 8월 19일 처음 등록되었고, 완료로 표시되었으며, 2026년 2월 26일 마지막으로 업데이트되어 데이터 수집이 완료되었고 기록이 최신 상태임을 나타낸다. 다만 결과는 아직 공개되지 않았다.

투자자 입장에서 이번 완료된 4상 임상시험은 AIRSUPRA와 아스트라제네카(~AZN)의 호흡기 사업부에 중요한 시판 후 검증이다. 알부테롤 단독 대비 강력한 결과가 나오면 진료 가이드라인 확대, 보험 급여 개선, 최대 매출 증가를 뒷받침할 수 있는 반면, 약한 데이터는 도입을 제한하고 GSK 및 기타 미국 천식 브랜드 같은 경쟁사에 유리하게 작용할 수 있다.

이 연구는 현재 완료되었으며 최근 ClinicalTrials.gov에 업데이트되었고, 더 자세한 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(~AZN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아스트라제네카 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.