인뮨 바이오, 진행성 전립선암 대상 INKmune 초기 임상시험 완료... 투자자들이 주목해야 할 다음 단계는

이뮤놈 바이오(INMB)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

이뮤놈 바이오는 "전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 면역 프라이밍 세포치료제(INKmune)의 안전성 및 임상 활성을 확인하기 위한 공개 라벨, 1/2a상 용량 증량 및 확장 연구"를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 호르몬 치료에 더 이상 반응하지 않는 진행성 전립선암 남성 환자에서 안전성과 초기 효능 신호를 확인하는 것이다.

치료제는 정맥 주입으로 투여되는 세포 기반 항암 치료제인 INKmune이다. 이 치료제는 환자 자신의 자연살해세포를 활성화시켜 종양 세포를 더 잘 찾아내고 공격할 수 있도록 설계됐다.

이는 모든 환자가 INKmune을 투여받지만 시간에 따라 다른 용량 수준을 적용하는 중재 임상시험이다. 이 연구는 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 투여 용량을 알고 있으며, 주요 목적은 안전한 용량을 찾고 치료 효과의 초기 신호를 확인하는 것이다.

환자들은 용량을 단계적으로 높여가는 세 개의 순차 그룹에 등록되며, 이후 선택된 용량 수준에서 확장 단계가 진행된다. 이 시험은 무작위 배정이 아니며 대조군과의 비교보다는 치료에 초점을 맞추고 있어, 전형적인 초기 단계 종양학 연구 설계를 따르고 있다.

이 연구는 2023년 8월 7일 처음 등록 시스템에 제출되어 공식적인 공개 추적이 시작됐다. 최근 업데이트는 2026년 2월 25일에 제출되어 시험 기록과 상태가 최근 갱신됐음을 나타낸다.

시험은 완료된 것으로 등재되어 있어 환자 투여 및 추적 관찰이 끝났음을 시사한다. 1차 완료일과 최종 완료일은 데이터 공개 시점을 파악하는 데 중요하며, 투자자들은 주요 안전성 및 활성 데이터가 언제 공개될지 주목해야 한다.

INMB에게 전이성 거세저항성 전립선암에서 완료된 1/2a상 시험은 중요한 위험 감소 단계다. 양호한 안전성 데이터와 종양 억제 신호가 나타나면 더 높은 기업가치 평가, 더 쉬운 자금 조달, 파트너와의 더 강력한 협상력을 뒷받침할 수 있다.

그러나 이는 여전히 매우 초기 단계 프로그램이며, INMB 주가의 움직임은 단순한 업데이트 상태가 아닌 실제 결과 발표에 달려 있다. 대형 제약사와 다른 세포치료제 개발사를 포함한 mCRPC 분야 경쟁사들이 높은 기준을 설정하고 있어, 투자자들은 상승 가능성과 임상 위험 모두에 대비해야 한다.

연구가 완료되고 기록이 최근 업데이트되면서 INKmune 프로그램은 활발한 개발 단계에 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

INMB의 잠재력에 대해 더 알아보려면 이뮤놈 바이오 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.