앤지오다이내믹스, 유럽에서 고위험 사지 허혈 대상 새로운 오리온 임상시험 착수

앤지오다이내믹스(Angiodynamics, Inc.) (ANGO)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

앤지오다이내믹스(ANGO)는 유럽에서 진행될 새로운 무작위 대조 임상시험 "중증 사지 허혈 환자의 슬와하 병변 치료를 위한 표준 풍선 혈관성형술 단독 대비 아우리온 죽상동맥경화증 절제 시스템과 표준 풍선 혈관성형술 병용 치료의 무작위 대조 임상시험"을 지원한다. 이 연구는 말초혈관 치료의 핵심 영역인 중증 하지 동맥 질환에서 아우리온 장치를 풍선 혈관성형술에 추가할 경우 치료 결과가 개선되는지 검증할 예정이다.

이번 임상시험은 고위험 환자의 하지 동맥 폐색을 치료하는 두 가지 장치 전략을 비교한다. 한 그룹은 플라크를 제거하는 레이저 기반 장치인 아우리온 죽상동맥경화증 절제 시스템을 사용한 후 표준 풍선 혈관성형술을 시행하고, 다른 그룹은 현재 표준 치료법인 풍선 혈관성형술만 단독으로 시행한다.

이는 환자를 두 치료 옵션 중 하나에 무작위로 배정하는 중재 연구로, 임상적 가치를 직접 비교하는 시험이다. 맹검은 적용되지 않아 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알 수 있으며, 주요 목표는 생존율, 사지 보존율, 재시술률, 혈관 개통성 등 명확한 치료 효과다.

임상시험은 "아직 모집 전" 상태로 등재되어 있으며, 2026년 3월 10일 첫 제출이 이루어져 참여 기관들이 준비 중이지만 환자 등록은 시작되지 않았음을 나타낸다. 2026년 3월 13일 마지막 업데이트는 프로토콜이 활성 상태이며 시작을 향해 진행 중임을 확인했고, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 공개되지 않았다.

투자자들에게 이번 업데이트는 ANGO가 중증 사지 허혈 분야에서 아우리온에 대한 더 강력한 근거를 확보하려는 새로운 임상 촉매제를 의미한다. 중증 사지 허혈은 보험사와 의사들이 확실한 데이터를 요구하는 고비용 분야다. 향후 긍정적인 결과는 더 높은 채택률, 가격 협상력, 보스턴 사이언티픽 및 필립스 같은 말초혈관 경쟁사 대비 강력한 입지를 뒷받침할 수 있는 반면, 실망스러운 결과는 경쟁이 치열한 의료기기 시장에서 상승 여력을 제한할 수 있다.

이 연구는 아직 시작 단계에 있으며 환자 모집이 시작되지 않았고, 추가 세부 사항 및 향후 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07472439에서 확인할 수 있다.

ANGO의 잠재력에 대해 더 알아보려면 앤지오다이내믹스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.