리제너론과 사노피, 만성 부비동 질환 대상 3상 이테페키맙 프로그램 연장

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)와 사노피 (SNY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

이 연구는 "비용종을 동반한 만성 비부비동염으로 적절히 조절되지 않는 성인 참가자에서 이테페키맙의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 이중맹검 연장 연구"로, 이전 두 건의 임상시험 참가자들을 추적 관찰한다. 치료가 어려운 부비동 질환에서 이테페키맙의 장기 안전성, 부작용, 지속적인 효과를 추적하는 것이 목표다.

치료제는 SAR440340 또는 REGN3500으로도 알려진 이테페키맙이며, 피하 주사로 투여된다. 이 연구는 고용량과 저용량을 비교하며, 저용량군에는 위약을 사용해 환자들이 지속적인 증상 완화와 허용 가능한 안전성을 위해 필요한 약물 용량을 확인한다.

이는 환자들이 두 치료군 중 하나에 무작위 배정되는 3상 중재 임상시험이다. 삼중맹검으로 진행되어 환자, 담당 의사, 연구진 모두 어떤 용량이 사용되는지 알 수 없으며, 주요 목표는 안전성 측정과 함께 장기 유효성을 추적하는 것이다.

임상시험은 각 환자당 최대 72주간 진행되며, 52주간 치료하고 20주간 추적 관찰한다. 주요 일정으로는 2026년 2월 13일 최초 제출과 2026년 3월 13일 최근 업데이트가 있으며, 이는 이 연장 연구의 활발한 운영 진행을 나타낸다.

사노피와 리제너론 투자자들에게 이번 업데이트는 천식과 아토피 피부염을 넘어 염증성 질환 분야에서 두 회사의 추진력을 강화한다. 이테페키맙이 강력한 장기 안전성과 지속적인 효과를 보인다면, 다중 적응증 프랜차이즈를 뒷받침하고 기존 생물학적 제제와 경쟁할 수 있어 시장 심리 개선과 밸류에이션 배수 상승을 지원할 수 있다.

이 연구는 현재 활발히 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 더 자세한 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.