리제너론과 사노피, 듀필루맙 임신 안전성 핵심 연구 완료...새로운 데이터 업데이트 발표

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)와 사노피 (SNYNF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

시판 후 안전성 연구 NCT04173442는 리제너론과 사노피가 공동 개발한 듀필루맙 노출 후 임신 및 영아 결과를 추적한다. 이 연구는 약물을 복용한 여성을 약물을 복용하지 않은 유사한 환자 및 건강한 임산부와 비교하여 장기 수요와 라벨링 신뢰도를 형성할 수 있는 핵심 실제 안전성 데이터를 제공한다.

듀필루맙(듀픽센트)은 아토피 피부염 및 천식과 같은 질환에 사용되는 주사형 생물학적 제제다. 이 연구는 임신한 여성의 사용에 초점을 맞추며, 임신 중 사용이 노출되지 않은 경우와 비교하여 아기나 산모에게 영향을 미치는지 보여주는 것을 목표로 한다.

이 연구는 관찰 연구이며 시간 경과에 따라 임산부 그룹을 추적하는 전향적 코호트 설계를 사용한다. 무작위 배정이나 맹검은 없으며, 연구자들은 듀필루맙 노출 환자, 질병 매칭 대조군, 건강한 대조군의 결과만 관찰하여 출산이나 영아 건강의 차이를 발견한다.

이 시험은 2019년 11월 20일 제출 후 시작되어 일상 진료에서 환자 추적이 시작되었다. 전체 상태는 완료로 표시되어 있으며, 가장 최근 업데이트는 2026년 3월 2일에 제출되어 추적 관찰이 끝났음에도 최종 데이터 검토 또는 보고가 여전히 진행 중임을 보여준다.

투자자들에게 최근 업데이트가 포함된 완료된 임신 안전성 연구는 듀픽센트의 광범위한 사용에 대한 주요 우려를 제거할 수 있기 때문에 중요하다. 대조군 대비 긍정적이거나 중립적인 결과는 지속적인 매출 성장을 뒷받침하고 의사의 편안함을 개선할 수 있으며, 이는 다른 생물학적 제제 경쟁사와 비교하여 리제너론과 사노피에 긍정적이다.

최신 ClinicalTrials.gov 업데이트는 듀필루맙의 이 대규모 북미 임신 안전성 연구가 완료되고 최근 업데이트되었음을 확인하며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.