바운들리스 바이오, 초기 암 임상시험 중단... BOLD 기대치 재조정

바운들리스 바이오(BOLD)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바운들리스 바이오는 종양유전자 증폭에 의해 유발되는 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 경구용 신약 BBI-355의 최초 인체 대상 1/2상 임상시험을 중단했다. NCT05827614로 등재된 이번 시험은 정상 염색체 외부의 암 DNA를 표적으로 하는 이 새로운 접근법의 안전한 용량과 초기 효능 징후를 찾는 것을 목표로 했다.

이번 연구는 BBI-355를 단독 약물로, 그리고 병용요법으로 시험했다. 병용요법에는 RNR 억제제인 BBI-825와 두 가지 승인된 표적치료제인 엘로티닙 및 푸티바티닙과의 조합이 포함됐다. 모든 치료는 경구 투여 방식으로 28일 주기로 진행되어 공격적인 종양을 더 잘 제어할 수 있는지 확인했다.

이번 시험은 비무작위, 공개 라벨 설계를 사용했다. 이는 모든 환자가 자신이 받는 치료를 알고 있었으며 위약군이 없었다는 의미다. 용량은 단계적으로 증량되었고 선별된 그룹에서 확대되어, 연구진이 안전성과 초기 활성을 유연하게 추적할 수 있었다.

이번 연구는 2023년 3월 27일 처음 제출되어 BBI-355 프로그램의 공식적인 시작을 알렸다. 상태는 2026년 6월 5일 가장 최근에 업데이트되었으며, 시험이 종료된 것으로 등재되어 바운들리스 바이오의 초기 단계 파이프라인 계획이 재조정되고 있음을 시사했다.

초기 시험 종료 소식은 단기적으로 BOLD의 주가에 부담을 줄 수 있으며 자본 수요와 향후 계획에 대한 질문을 제기할 수 있다. 투자자들은 경영진이 ecDNA 파이프라인 전반에 걸쳐 자원을 어떻게 재배치하는지, 그리고 이것이 DNA 손상 및 표적치료에 집중하는 다른 종양학 개발사들과 비교해 회사의 입지에 어떤 영향을 미치는지 주목할 것이다.

이번 연구는 종료되었으며 등재 정보가 최근 업데이트되었다. 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BOLD의 잠재력에 대해 더 알아보려면 바운들리스 바이오 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.