바운들리스 바이오, 신규 유방암 치료제 BBI-940 첫 임상시험 진입

바운들리스 바이오(Boundless Bio Inc.) (BOLD)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바운들리스 바이오(BOLD)는 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자를 대상으로 BBI-940을 시험하는 최초 인체 대상 1상 임상시험 KOMODO-1을 개시했다. 이번 연구는 안전한 용량을 찾고 부작용을 파악하며 초기 효능 신호를 확인하는 것을 목표로 하며, 결과가 긍정적일 경우 새로운 치료 경로를 열 수 있다.

이번 임상시험은 암세포의 성장과 분열을 돕는 키네신이라는 단백질을 분해하도록 설계된 경구용 약물 BBI-940을 단독으로 투여하거나, 특정 유방암에 사용되는 표준 호르몬 주사제인 풀베스트란트와 병용 투여하여 병용 요법이 결과를 개선하는지 확인한다.

이 연구는 중재적이며 비무작위 방식으로, 모든 환자가 위약이 아닌 실제 치료제를 투여받고 순차적으로 용량 그룹에 배정된다. 공개 라벨 방식으로 진행되어 의사와 환자 모두 어떤 치료가 제공되는지 알 수 있으며, 핵심 목표는 치료 중심으로 용량, 안전성 및 초기 활성 신호를 정의하는 것이다.

이번 임상시험은 2026-01-22에 처음 제출되었으며 아직 환자 모집을 시작하지 않았다. 이는 임상시험 기관 설정 및 규제 작업이 여전히 진행 중임을 나타낸다. 최신 업데이트는 2026-02-10에 제출되어 프로토콜이 최신 상태임을 보여주지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으며 향후 중요한 촉매제가 될 것이다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 바운들리스 바이오가 또 다른 파이프라인 자산을 임상 단계로 진입시키고 있음을 확인시켜 주며, 이는 장기적인 스토리를 뒷받침할 수 있지만 단기 현금 흐름에는 영향을 미치지 않을 것이다. 화이자, 일라이 릴리, 아스트라제네카와 같은 경쟁사들이 포진한 유방암 분야의 초기 1상 프로그램인 만큼, BOLD 주가에 미치는 영향은 임상시험 개시 자체보다는 안전성 및 초기 반응 데이터에 달려 있을 가능성이 크다.

진행성 유방암 대상 BBI-940의 KOMODO-1 연구는 현재 계획 단계에서 공식적으로 활성화되어 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BOLD의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 바운들리스 바이오 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.