GSK, 새로운 게포티다신 임상시험으로 소아 항생제 전략 강화

글락소스미스클라인(GSK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

공식 명칭이 "경구 게포티다신 단회 투여의 약동학 및 안전성 평가를 위한 1상, 공개 라벨, 단일군 연구..."인 이번 GSK 연구는 2세 이상 12세 미만 소아 환자의 체내에서 게포티다신 단회 투여가 어떻게 작용하는지 시험하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 세균 감염이 의심되거나 확진된 소아 환자의 안전성과 약물 농도에 초점을 맞추고 있으며, 향후 사용 확대를 위한 중요한 단계다.

이 연구는 현재 표준 치료제에 추가로 투여되는 실험적 항생제인 경구 게포티다신을 시험한다. 목표는 특히 요로감염과 같은 질환에 대해 이미 일반적인 항균 치료를 받고 있는 어린 환자들에게 이 신약을 추가하는 것이 안전하고 예측 가능한지 확인하는 것이다.

이 시험은 단일군으로 구성된 중재적 1상 연구로 비교군이 없으며, 등록된 모든 소아 환자가 게포티다신과 표준 치료를 함께 받는다. 맹검이 없어 의사와 가족이 치료 내용을 알고 있으며, 주요 목적은 치료 중심이고 안전성과 약물 노출이 주요 측정 지표다.

이 연구는 2026년 1월 19일에 처음 제출되어 규제 및 시험기관 준비 작업이 공식적으로 시작되었다. 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 11일에 게시되었으며, 이는 계획이 활발히 진행 중임을 나타내지만 아직 환자 모집은 시작되지 않았고 최종 1차 종료일과 완료일은 아직 앞으로 남아 있다.

투자자들에게 이번 업데이트는 GSK가 게포티다신에 대한 소아 적응증 확보를 추진하고 있음을 보여주며, 성인 대상 프로그램이 성공할 경우 장기적인 매출을 뒷받침할 수 있다. 1상 소아 데이터만으로는 주가에 큰 영향을 미치지 않겠지만, 대형 제약사들이 거의 투자하지 않는 분야에서 더 광범위한 항생제 프랜차이즈 구축 서사를 강화한다.

게포티다신이 진전을 보이고 승인을 받는다면 GSK는 차세대 경구 항생제 분야에서 틈새 선도 지위를 확보할 수 있으며, 특히 병원 전용 약물에 집중하는 소규모 바이오텍 경쟁사들에 비해 우위를 점할 수 있다. 단기적으로 이 시험의 뉴스는 주로 투자 심리 지지 요인으로 작용하며, 투자자들이 항감염 포트폴리오에서 실행력과 규제 당국과의 협력을 평가하는 데 도움을 준다.

이 연구는 현재 환자 모집 전 단계로 등재되어 있지만 최근 업데이트되었으며, 더 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

GSK의 잠재력에 대해 더 알아보려면 글락소스미스클라인 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.