애브비, 브레티실로신 1상 안전성 연구로 파이프라인 확대

애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

애브비는 신약 브레티실로신의 단회 투여를 다양한 인종 배경의 건강한 성인을 대상으로 시험하는 새로운 초기 단계 임상시험 NCT07604558을 시작했다. 공식 명칭은 일본인, 한족 중국인, 비아시아계 자원자를 대상으로 한 안전성, 내약성 및 약물의 체내 동태에 초점을 맞추고 있으며, 이는 향후 용량 결정과 글로벌 승인에 중요한 의미를 갖는다.

이번 시험은 모든 참가자에게 브레티실로신을 1회 근육 주사하는 방식으로 진행된다. 목표는 부작용과 기본적인 약물 노출을 파악하여 애브비가 브레티실로신이 환자 대상 후속 연구 및 주요 아시아와 비아시아 시장에 적합한지 판단하는 것이다.

이는 3개의 병렬 그룹으로 구성된 중재적 1상 연구로, 무작위 배정이나 위약은 없다. 모든 참가자가 활성 약물을 투여받으며 맹검도 없는데, 이는 치료군 비교보다는 안전성과 약물 수치를 파악하는 기초 과학이 주요 목적인 이 단계에서 일반적이다.

이번 연구는 2026년 5월 18일 처음 제출되어 규제 검토와 준비의 공식 시작을 알렸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 6월 22일 제출되었으며, 기록이 최신 상태이고 모집이 진행 중임을 보여주지만 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 애브비가 파이프라인에 또 다른 초기 자산을 조용히 추가하고 있음을 보여주며, 안전성 데이터가 양호할 경우 장기 성장 심리를 뒷받침할 수 있다. 1상 임상시험이 단독으로 주가를 움직이는 경우는 드물지만, 애브비가 면역학 및 종양학 분야에서 대형 경쟁사들과 경쟁하고 핵심 포트폴리오의 특허 만료를 상쇄하려는 상황에서 이러한 진전은 시간이 지나면서 의미를 가질 수 있다.

이번 연구는 현재 활성 상태이며 모집 중이고, 추가 세부사항과 지속적인 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07604558 목록에서 확인할 수 있다.

(ABBV)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 애브비 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.