존슨앤드존슨(JNJ)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
RELIEVE-HFrEF 임상시험은 V-Wave 벤투라 심방간 션트가 심장 펌프 기능이 약화된 환자들의 폐 울혈을 완화하고 심부전 악화를 줄일 수 있는지 검증하는 것을 목표로 한다. 공식 명칭은 RELIEVE-HFrEF와 일치하며, 전 세계 의료비 지출의 주요 원인인 진행성 심부전 치료에 집중하고 있음을 강조한다.
이 연구는 심장 상부 심방 사이 벽에 소형 V-Wave 벤투라 션트 장치를 삽입해 제한된 양의 혈액을 우회시키고 좌심방 압력을 낮추는 방식을 시험한다. 목표는 명확하다. 폐의 체액 축적을 줄이고 만성 심부전 환자의 증상과 예후를 개선하는 것이다.
이 임상시험은 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 환자들을 션트 시술군과 가짜 시술군에 3대2 비율로 배정한다. 환자와 의료진 모두를 눈가림 처리한 평행군 설계를 사용하며, 주요 목적은 치료 효과 비교로 수년간의 입원율 같은 확고한 결과를 평가한다.
이 연구는 아직 환자 모집 단계에 진입하지 않았으며, 2026년 6월 25일 첫 제출 이후 2026년 7월 8일 최신 업데이트에서 활발한 준비 진행 상황을 보여주고 있다. 1차 결과는 12~24개월 추적 관찰 후 예상되며, 전체 추적 기간은 3년까지 연장돼 투자자들에게는 중기 시계에서 주요 데이터가 나올 전망이다.
투자자 입장에서 존슨앤드존슨이 V-Wave와 협력사로 참여한 것은 주요 의료기기 업체들이 주목하는 장치 기반 심부전 치료 분야에 대한 지속적인 관심을 시사한다. 긍정적인 결과가 나오면 존슨앤드존슨의 심혈관 사업부와 관련 파트너사에 대한 시장 심리를 뒷받침할 수 있으며, 이식형 장치 경쟁사들은 유사한 실제 임상 효과를 입증해야 하는 압박을 받을 수 있다.
RELIEVE-HFrEF 임상시험은 현재 시작 단계에서 진행 중이며 최근 업데이트됐고, 추가적인 운영 및 과학적 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.