바이오엔텍은 'BNT327과 화학요법 병용투여를 통한 미치료 진행성 소세포폐암 및 기존 치료 이력이 있는 소세포폐암 환자 대상 다기관 공개 병행군 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 신약 후보물질 BNT327과 화학요법 병용투여의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.
이번 임상시험에서는 정맥 주입 방식으로 투여되는 실험약 BNT327을 에토포시드, 카보플라틴, 파클리탁셀, 토포테칸 등 화학요법 제제와 병용 투여한다. 연구진은 이를 통해 최적 투여량을 결정하고 소세포폐암 치료에 대한 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
이 중재 연구는 무작위 배정, 병행군 모델을 채택했으며 눈가림은 실시하지 않고 치료에 초점을 맞추고 있다. 참가자들은 암 진행 단계와 치료 이력에 따라 코호트로 분류되며, 각 코호트 내 특정 치료군 배정은 무작위로 이뤄진다.