애브비, 루푸스 치료제 `유파다시티닙` 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

애브비(AbbVie)가 자사의 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
애브비는 현재 'SELECT-SLE: 중등도에서 중증 활동성 SLE 환자 대상 유파다시티닙의 안전성 및 유효성 평가를 위한 3상 프로그램'이라는 임상시험을 수행하고 있다. 이 연구는 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자를 대상으로 경구용 치료제인 유파다시티닙의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 복잡한 면역 매개 질환인 SLE에 대한 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.
시험 대상인 유파다시티닙은 이미 류마티스 관절염 등 다른 염증성 질환에 대해 승인을 받은 경구용 약물이다. 이번 연구에서는 질병 활성도를 감소시키고 부작용을 관리하는 SLE 치료제로서의 잠재력을 평가하고 있다.
이 연구는 중재적 설계로, 참가자들은 무작위로 유파다시티닙 또는 위약군에 배정된다. 순차적 모델을 따르며, 4중 맹검 방식으로 진행되어 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 누가.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................