바이오엔텍, 암 치료제 임상시험 철회...투자자 주목

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중이던 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
이번 임상시험은 '재발성 또는 난치성 클라우딘6 양성 고환암 및 생식기외 배아세포종 남성 환자를 대상으로 한 CLDN6 CAR-T ± CLDN6 RNA-LPX의 항암 효과와 안전성을 평가하는 공개 2상 시험'이다. 이 연구는 재발성 또는 난치성 환자를 대상으로 하며, 치료 옵션 개선에 대한 기대를 모았다.

치료법
이번 임상시험은 두 가지 생물학적 치료법을 시험한다. 정맥 주입 방식의 CLDN6 CAR-T와 정맥 주사 방식의 CLDN6 RNA-LPX로, 두 치료법 모두 암세포를 더욱 효과적으로 표적하고 치료하도록 설계됐다.

임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 순차적 중재 모델을 따른다. 공개 라벨 방식으로 진행되며 치료에 중점을 둔다. 최적의 투여 요법을 결정하기 위해 안전성 선행 단계와 본 단계로 나뉜다.

임상시험 일정
이 임상시험은 2025년 4월에 최초 제출되었으며 2025년 7월 개시 ................................................................................................................................................................................................................................