디아메디카, 급성 뇌졸중 치료제 `DM199` 임상시험 진행 현황 공개

디아메디카 테라퓨틱스(DMAC)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
이번 리메디2(ReMEDy2) 임상시험은 '급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 DM199의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2/3상 적응적 설계, 무작위 이중맹검 위약대조 연구'라는 공식 명칭으로 진행되고 있다. 이 연구는 발병 후 24시간 이내의 중등도 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 대상으로 DM199의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 기계적 혈전제거술이나 섬유소용해제 치료를 받을 수 없는 환자들을 대상으로 하며, 이러한 치료를 받았더라도 증상이 지속되는 환자들도 포함된다.
치료 방법으로는 재조합 인간 조직 칼리크레인인 DM199를 먼저 정맥 주사로 투여한 후 피하 주사를 실시한다. 이 치료법은 중등도 AIS 환자들의 예후 개선을 목표로 하고 있다.
임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 설계되었으며 평행 중재 모델을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증이며, 편향을 최소화하기.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................