바이오엔텍, 재발성 자궁내막암 3상 임상시험 진행 주목

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
바이오엔텍은 'HER2 발현 재발성 자궁내막암 환자 대상 BNT323/DB-1303과 연구자 선택 화학요법 비교 3상 무작위 다기관 공개 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 면역관문억제제 치료를 받은 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 BNT323/DB-1303과 표준 화학요법을 비교해 무진행 생존기간 개선 효과를 평가하는 것이 목적이다.

치료법
이번 임상시험은 정맥 주입 방식의 시험약 BNT323/DB-1303과 연구자가 선택하는 독소루비신 또는 파클리탁셀 등 표준 화학요법을 비교 평가한다.

임상시험 설계
이 공개 무작위 임상시험은 가림법을 적용하지 않은 병행 중재 모델로 진행된다. 참가자들은 2:1 비율로 무작위 배정되어 BNT323/DB-1303 또는 화학요법을 투여받는다. 이 임상시험의 주요 목적은 치료 효과에 초점을 맞춰 약물의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

임상시험 일정
임상시험은 2025년....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................