아스트라제네카, 소아 고칼륨혈증 치료제 임상3상 진행...시장 판도 바뀌나

아스트라제네카가 소아 고칼륨혈증 치료제 개발을 위한 임상시험 현황을 발표했다.

아스트라제네카는 '소아 고칼륨혈증 환자에서 SZC의 안전성과 효능을 평가하는 공개 연구'라는 제목의 공개 임상3상을 진행하고 있다. 이 연구는 18세 미만 고칼륨혈증 환자를 대상으로 지르코늄 나트륨 사이클로실리케이트(SZC)의 안전성, 효능, 내약성을 평가하는 것이 목적이다. 유럽과 북미 46개 연구기관에서 약 140명의 환자가 참여할 예정이다.

시험 약물인 지르코늄 나트륨 사이클로실리케이트는 성인 고칼륨혈증 치료에 효과적인 것으로 입증된 약물이다. 이번 연구에서는 성인 치료 요법을 기반으로 체중에 따라 용량을 조절해 소아 환자에게 적용할 예정이다.

이 연구는 단일군 공개 임상으로 블라인드 없이 진행된다. 참가자들은 교정기(CP), 유지기(MP), 장기 유지기(LTMP) 등 3단계를 거치며, 정상 칼륨 수치 도달과 유지가 주요 목표다.

연구는 2019년 4월 2일에 시작됐으며 2024년 12월 27일 완료 예정이.............................................................................................................................................................................................................