사렙타, 유전자 치료제 임상시험 FDA 중단 명령 받아

사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)가 중요 공시를 발표했다.

2025년 7월 21일 사렙타는 FDA로부터 LGMD(사지대형 근이영양증) 유전자 치료제 임상시험에 대한 중단 명령을 받았다고 밝혔다. 이는 여러 제품 후보군에 영향을 미치게 된다. 이번 중단 명령은 2025년 7월 16일 발표된 전략적 구조조정의 후속 조치다. 당시 회사는 2024년 12월 3상 등록과 투여를 완료한 SRP-9003을 제외한 모든 LGMD 프로그램을 중단한 바 있다. 사렙타는 임상중단 해제 이후 SRP-9003의 신속승인 경로에 대해 FDA와 논의할 계획이다. 또한 FDA는 2025년 6월 승인했던 사렙타의 AAVrh74 플랫폼에 대한 플랫폼 기술 지정을 취소했다.

사렙타 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 15달러로 '보유' 의견이다.

스파크의 사렙타 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 사렙타에 대해 '중립' 의견을 제시했다.

사렙타는 강한 매출 성장세를 보이고 있으나 수익성과 현금흐름에서 상당한 어려움을 겪고 있다. 주식은 하락 추세에 있으며, 마이너스 실적과 무배당으로 인해 밸류에이션 지표상 리스크가 있는 것으로 나타났다. 최근 실적 발표와 기업 이벤트는 성장 잠재력과 운영상의 과제를 동시에 보여주며, 이는 향후 실적에 영향을 미칠 것으로 예상된다.

사렙타 테라퓨틱스 기업 개요

사렙타 테라퓨틱스는 사지대형 근이영양증(LGMD)을 포함한 희귀 신경근육 질환을 위한 유전자 치료제 개발에 주력하는 바이오기술 기업이다.

주요 지표

일평균 거래량: 716만 9396주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 13억 8000만 달러