애브비, 소아·청소년 편두통 치료제 임상3상 진행...시장 확대 기대

애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
애브비는 현재 '소아 및 청소년(6-17세)의 조짐 유무와 관계없는 급성 편두통 치료에서 경구용 우브로게판트의 효능, 안전성, 내약성, 약물동태를 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회 투여 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 성인용으로 승인된 우브로게판트의 소아 및 청소년 편두통 치료 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
임상시험은 저용량 또는 고용량의 우브로게판트 경구 정제 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행된다. 필요한 경우 2차 투여나 구제 약물 사용이 가능하며, 6-17세 참가자들의 급성 편두통 발작을 치료하는 것이 목표다.
이 연구는 무작위 배정, 병행군, 삼중 맹검 치료 중심의 임상시험으로 설계되었다. 참가자, 의료진, 연구자 모두 치료군 배정을 알 수 없도록 하여 편향되지 않은 결과를 보장한다.
임상시험은 2022년 1월 13일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이며.........................................................................................................................................................................................................................................................................