일라이 릴리, 소아 IBD 치료제 미리키주맙 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

일라이 릴리(LLY)가 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.
일라이 릴리는 '마스터 프로토콜(AMAZ): 궤양성 대장염 또는 크론병 소아 환자 대상 미리키주맙(LY3074828) 연구(SHINE-ON)'라는 제목의 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 연구는 중등도에서 중증 궤양성 대장염 또는 크론병을 앓고 있는 소아청소년을 대상으로 미리키주맙의 장기 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 젊은 연령대의 만성 질환에 대한 효과적인 장기 치료제 개발이 필요한 상황에서 중요한 의미를 갖는 연구다.
시험 중인 약물인 미리키주맙은 피하 및 정맥 투여로 궤양성 대장염과 크론병 치료를 목적으로 개발됐다. 이 연구는 환자의 체중에 따른 다양한 투여 요법을 포함하며, 치료 반응이 감소할 경우 정맥 구제 투여 옵션도 제공한다.
이 연구는 중재적, 비무작위 배정 방식으로 진행되며, 평행군 배정 모델을 사용하고 눈가림 없이 치료에 중점을 둔다. 약 172주 동안 진행될 예정이며 참가자들은 최대 44회의.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................