브리스톨마이어스스큅, 궤양성대장염 치료제 `오자니모드` 임상서 기대감

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.
이번 임상시험은 기존 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 중등도에서 중증 궤양성대장염 소아 환자를 대상으로 경구용 오자니모드(RPC1063)의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 2/3상 다기관 무작위 이중맹검 연구다. 연구의 주요 목표는 기존 치료법에 적절한 반응을 보이지 않는 중등도에서 중증 궤양성대장염 소아 환자의 임상적 관해 달성 및 유지에 있어 경구용 오자니모드의 효과와 안전성을 평가하는 것이다.
치료 중재법으로는 다양한 용량의 경구용 오자니모드가 사용된다. 오자니모드는 궤양성대장염 환자의 관해 달성 및 유지를 돕기 위해 설계됐다.
이 연구는 무작위 배정과 병행 중재 모델을 사용하는 중재 연구다. 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 맹검 상태인 4중 맹검법을 채택했다. 연구의 주된 목적은 치료다.
임상시험은 2022년 5월 30일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 7월 22일에 이뤄졌다.................................................................................................................................................................................................................................