일라이 릴리, 신약 LY4088044 안전성 평가 임상시험 착수...업계 판도 바꿀 수도

일라이 릴리(LLY)가 새로운 임상시험 계획을 발표했다.

일라이 릴리는 'LY4088044의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 규명하기 위한 제1상 무작위, 이중맹검, 위약대조, 단회 및 다회 용량 증량 임상시험'을 실시한다고 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 피하 또는 정맥 투여되는 LY4088044의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. 이 연구는 LY4088044의 약동학과 약력학을 탐구하며, 향후 신약 개발에 핵심적인 데이터를 제공할 것으로 기대된다.

시험약인 LY4088044는 단회 및 다회 용량 증량 방식으로 투여된다. 정맥 또는 피하 투여 방식으로 약물을 전달하며, 참가자들의 안전성과 잠재적 부작용을 평가하는 것이 주요 목표다.

이번 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 설계로 진행되며 병행 중재 모델을 채택했다. 참가자와 연구자 모두 치료 배정을 알 수 없도록 설계되어 편향되지 않은 결과를 보장한다. 이 연구의 주요 목적은 인체 내 약물 거동을 이해하는 기초 과학 연구다.

임상시험은 2025년 7월에 시작될 예정이며, 스크리닝을 제외한 전체 시험 기간은 92주로 예상된다. 2025년 7월 28일 최종 업데이트가 제출되었으며, 현재는 준비 단계로 참가자 모집은 아직 시작되지 않았다.

이번 임상시험 발표는 일라이 릴리의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과가 도출될 경우 회사의 포트폴리오가 강화되고 투자자 신뢰도가 높아질 수 있기 때문이다. 제약업계에서 신약 개발의 진전은 시장 역학과 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

이번 임상시험의 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.