셀덱스, 만성 두드러기 치료제 `바졸볼리맙` 3상 임상 진행

셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
셀덱스는 '항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 바졸볼리맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(EMBARQ-CSU2)'을 진행하고 있다. 이 연구는 H1-항히스타민제에 적절한 반응을 보이지 않는 만성 자발성 두드러기(CSU) 성인 환자들을 대상으로 바졸볼리맙의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 바졸볼리맙은 피하 투여되는 생물학적 치료제다. 이 약물은 기존 항히스타민제 치료에 반응하지 않는 CSU 환자들의 증상 완화를 목적으로 개발됐다.
이번 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 각 치료군에 배정된다. 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델을 따르며, 이는 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 배정 정보를 알 수 없음을 의미한다.
임상시험은 2024년 7월 19일에 시작.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................