에드워즈라이프사이언스, SAPIEN 3 심장판막 실사용 평가 연구 진행

에드워즈라이프사이언스(EW)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
SAPIEN 3 중국 시판 후 등록 연구는 실제 임상 환경에서 SAPIEN 3 경피적 심장판막 시스템의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 일상적인 임상 진료에서 해당 판막의 성능에 대한 통찰을 제공하며, 이는 치료 기준과 환자 결과에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법
이 연구는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVI)용으로 설계된 SAPIEN 3 경피적 심장판막에 초점을 맞추고 있다. 이 시술은 중증 대동맥판막 협착증 환자의 심장판막 기능을 개선하기 위한 것으로, 기존의 수술적 방법보다 덜 침습적인 대안을 제공한다.

연구 설계
이 연구는 관찰적, 단일군, 다기관 연구로 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 사용한다. 주요 목적은 SAPIEN 3 판막의 실제 적용을 마스킹이나 할당 없이 관찰하여 실질적인 효과와 안전성에 대한 통찰을 제공하는 것이다.

연구............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................