GSK, 5가지 수막구균 예방 백신 임상시험 진행...시장 판도 변화 주목

글락소스미스클라인(GSK)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.
GSK는 현재 '건강한 청소년을 대상으로 한 다양한 투여 일정에 따른 MenABCWY 백신의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 무작위 관찰자 맹검 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 청소년의 침습성 수막구균 질환(IMD) 예방을 위해 5가지 수막구균 혈청군을 표적으로 하는 MenABCWY 백신의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 것을 목표로 한다.
임상시험은 두 개의 실험군으로 나뉘어 진행된다. ABCWY-24 그룹은 0개월과 24개월 간격으로, ABCWY-48 그룹은 0개월과 48개월 간격으로 MenABCWY 복합 백신을 투여받는다. 연구 설계의 일환으로 위약도 투여된다.
이 중재 연구는 무작위 배정되며 평행군 모델을 따른다. 관찰자 맹검 방식으로 진행되어 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두 투여되는 특정 백신을 알 수 없다. 연구의 주요 목적은 예방이다.
임상시험은 2021년 1.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................