사노피는 12세 이상의 중등도에서 중증 아토피 환자를 대상으로 암리텔리맙 단독요법의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행 중이라고 밝혔다. 이번 임상은 기존 국소 치료제로는 충분한 치료 효과를 보지 못한 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 실시되고 있다.
이번 연구는 피하주사 방식으로 투여되는 암리텔리맙과 위약을 비교하는 방식으로 진행된다. 암리텔리맙은 아토피 질환과 관련된 특정 경로를 표적으로 하여 증상 완화를 목표로 하고 있다.
임상시험은 무작위, 병행군 배정 모델을 사용하는 중재 시험으로 설계됐다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 채택했다.
임상시험은 2023년 11월 8일에 시작됐으며, 최종 완료 시점은 아직 확정되지 않았다. 주요 데이터 수집이 완료되는 1차 완료일이 중요한 시점이 될 것으로 보이며, 2025년 8월 7일 최신 업데이트가 제출되어 연...................................................................................................................................................................................................