바이엘, 만성신장질환 치료제 `파인레논` 임상3상 진행...게임체인저 될까

바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘AG는 비당뇨성 만성신장질환(CKD) 환자를 대상으로 표준치료에 파인레논을 추가 투여했을 때 신장질환 진행에 미치는 효과와 안전성을 연구하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상3상 시험을 진행하고 있다. 이 연구는 신장과 심장의 염증을 유발하는 알도스테론 호르몬을 차단하여 비당뇨성 만성신장질환의 진행을 늦추도록 설계된 파인레논의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 파인레논은 일일 경구 투여 정제로 투여되며 위약과 비교 연구된다. 파인레논은 신장의 염증과 손상을 줄여 만성신장질환을 관리하는 것을 목적으로 한다.

이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 설계의 중재 시험이다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구자 모두 치료 배정을 알지 못하도록 설계되었다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2021년 9월 21일에 시작되었으며 현재는 ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................