바이엘, 자궁내장치 `미레나` 자궁내막증식증 치료 임상 착수...치료제 시장 판도 바뀌나

바이엘(BAYRY)이 자궁내막증식증 치료제 임상시험 계획을 발표했다.

임상시험 개요
바이엘은 자궁내막증식증 환자를 대상으로 자궁내장치 '미레나'와 경구용 프로게스틴의 치료 효과를 비교하는 임상시험을 진행한다. 이 연구는 초경 이후 여성의 비정형 자궁내막증식증(NAEH) 치료에서 미레나와 경구용 프로게스틴의 6개월 치료 후 완치율을 비교 평가한다. NAEH는 자궁내막이 비정상적으로 두꺼워지는 비암성 질환으로, 치료하지 않으면 암으로 진행될 수 있어 이번 연구의 의미가 크다.

치료법
이번 임상시험은 프로게스테론을 방출하는 자궁내장치인 미레나(BAY 865028)와 매일 복용하는 경구용 프로게스틴(메드록시프로게스테론 아세테이트)을 비교한다. 두 치료법 모두 호르몬 균형을 맞추고 NAEH를 치료하는 것을 목표로 한다.

임상설계
이 3상 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며, 참가자들은 미레나 투여군과 경구용 프로게스틴 투여군으로 나뉜다. 공개 임상(오픈라벨)으로 진행되며, 주요 목적은 치료 효과 ......................................................................................................................................................................................................................................................