화이자, 임산부·영아 대상 아브리스보 백신 안전성 연구 진행

화이자(PFE)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 '아브리스보 근육주사 특별조사 - 임산부 및 영아 대상 조사'라는 제목의 임상연구를 수행하고 있다. 이 연구는 RSVpreF 백신인 아브리스보의 임산부와 영아에 대한 안전성을 일본의 실제 임상 현장에서 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 산모와 신생아 모두의 백신 안전성을 확보하려는 것으로, 공중보건에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.

시험 중인 중재요법은 RSVpreF 백신으로, 0.5mL 단일 근육주사로 투여되는 생물학적 치료제다. 이는 특별히 임산부와 영아의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방을 위해 설계됐다.

이 연구는 전향적 시점을 가진 관찰 코호트 설계를 따른다. 이는 연구진이 백신을 접종받은 임산부 그룹을 관찰하며 시간에 따른 안전성 데이터를 수집한다는 의미다.

연구는 2024년 10월 1일에 시작됐으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 공개되지 않았다. 2025년 8월 13일에 마지막 업데이트가 ........................................................................................................................................................................................................................