바이오엔텍, 비소세포폐암 치료제 임상서 `청신호`

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 '1차 비소세포폐암 치료를 위한 BNT327과 항암화학요법 및 기타 시험약의 병용요법에 대한 글로벌 2/3상 다기관 무작위 마스터 프로토콜' 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 유망한 신약 후보물질인 BNT327을 항암화학요법 및 기타 시험약과 병용했을 때의 안전성, 유효성, 약동학을 평가하는 것을 목표로 한다. 1차 치료 옵션을 대상으로 하는 이번 연구는 비소세포폐암 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있는 중요한 의미를 지닌다.

시험 중인 치료법은 정맥 주입 방식으로 투여되는 BNT327이다. 이는 카보플라틴, 페메트렉시드, 파클리탁셀과 같은 항암화학요법 약물과 병용되며, 항암화학요법과 병용되는 펨브롤리주맙과 비교 평가된다. 연구의 목표는 비소세포폐암에 가장 효과적인 치료 요법을 결정하는 것이다.

이 연구는 순차적 중재 모델을 적용한 중재적, 무작위, 공개 임상시험으로 설계되었다. 2상과 3상 파트로 구성된 두 개의 하위 연구를 포함한다. 참가자들은 2상에서 BNT327의 다양한 용량 수준에 배정되며, 3상을 위한 용량 선택은 유효성과 안전성 데이터를 기반으로 이루어진다. 이 연구의 주요 목적은 치료이며, 눈가림은 적용되지 않는다.

연구는 2025년 1월 7일에 시작되었으며, 예상 완료일은 아직 제시되지 않았다. 초기 결과 평가를 위한 1차 완료일이 중요한 시점이 될 것이며, 2025년 8월 13일 제출된 최신 업데이트는 연구가 순조롭게 진행되고 있음을 보여준다.

이번 연구는 경쟁이 치열한 비소세포폐암 시장에 새로운 치료 옵션을 도입할 수 있다는 점에서 바이오엔텍의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공할 경우 바이오엔텍은 종양학 분야에서 경쟁사들과의 경쟁에서 유리한 위치를 차지할 수 있을 것으로 전망된다.

현재 이 연구는 참가자 모집 중이다.