브리스톨마이어스스큅, 쇠그렌증후군 치료제 `듀크라바시티닙` 3상 임상 진행

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 임상시험 진행 상황을 발표했다.

주요 내용: 브리스톨마이어스스큅은 '성인 활동성 쇠그렌증후군 환자 대상 듀크라바시티닙의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험(POETYK SjS-1)'을 진행하고 있다. 이번 연구는 만성 자가면역질환인 쇠그렌증후군 치료제로 기대되는 듀크라바시티닙의 안전성과 효과를 평가하는 것이 목적이다. 현재 치료 선택지가 제한적인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 크다.

치료 방법: 이번 임상시험에서는 쇠그렌증후군 치료를 위해 개발된 듀크라바시티닙의 효과와 안전성을 평가한다. 참가자들은 두 가지 용량의 듀크라바시티닙 또는 위약을 투여받은 후 듀크라바시티닙 치료를 받게 된다.

임상설계: 이 중재 연구는 무작위, 병행배정 모델을 사용하며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검(참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자)방식을 채택했다. 주요 목적은 질병 관리에 대한 약물의 효과를 판단하는 치료 중심 연구다.

임상일정: 임상시험은 2023년 9월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 2025년이다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과가 시장 역학에 영향을 미칠 수 있는 시점을 보여준다는 점에서 중요하다.

시장 영향: 듀크라바시티닙의 성공적인 개발은 브리스톨마이어스스큅의 제품 포트폴리오를 확대하고 미충족 의료 수요를 해결함으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 심리가 개선되고 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 확보할 수 있어 투자자들의 주목이 필요하다.

이번 임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.