화이자, 탈젠나 한국 시판후조사 개시...실제 임상 효과 검증 나서

화이자(PFE)가 탈젠나(Talzenna) 임상연구 진행 상황을 업데이트했다.

연구 개요
화이자는 탈젠나의 한국 시판후조사(PMS)를 시작했다. 이 연구는 '탈젠나의 전향적, 단일군, 공개, 비중재적, 다기관 시판후조사'라는 공식 명칭으로 진행된다. 규제 승인 이후 한국에서 gBRCA 진행성 유방암 치료에 대한 탈젠나의 유효성과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이번 조사는 일반 임상 현장에서 발생할 수 있는 잠재적 문제나 의문점을 파악하는 데 중요한 의미를 갖는다.

치료제 정보
이번 연구의 대상인 탈젠나는 gBRCA 진행성 유방암 치료제로 승인받은 약물이다. 연구진은 실제 임상 환경에서 약물의 안전성과 효능을 확인하기 위해 사용 현황을 관찰할 예정이다.

연구 설계
이 연구는 사례 단독 모델과 전향적 시간 관점을 적용한 관찰 연구다. 단일군, 공개 방식으로 진행되며, 모든 참가자가 탈젠나를 투여받고 눈가림법은 적용되지 않는다. 실제 임상 환경에서 약물의 성능을 모니터링하는 것이 주요 목적이다................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................