아스트라제네카, 심근병증 치료제 임상3상 중국서 개시...게임체인저 기대

아스트라제네카가 중국에서 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 치료제 후보물질에 대한 임상3상 시험을 시작했다.
아스트라제네카는 중국 환자들을 대상으로 에플론터센의 트랜스티레틴 수치 감소 효과와 장기 안전성을 평가하는 'EPIC-ATTR' 임상3상 연구를 개시했다고 밝혔다. 이번 연구는 유전성 및 자연발생성 형태의 심각한 심장 질환으로 이어질 수 있는 특정 심근병증을 표적으로 한다는 점에서 주목된다.
이번 임상에서는 4주마다 피하주사로 투여되는 실험약 에플론터센을 위약과 비교 평가한다. 연구의 주요 목표는 에플론터센이 혈청 TTR 농도를 효과적으로 감소시키고 장기간 안전성을 유지하는지 확인하는 것이다.
임상시험은 중재적 설계로 진행되며, 참가자들은 3:1 비율로 에플론터센 또는 위약군에 무작위 배정된다. 24주간의 이중맹검 단계 후 80주간의 공개 투여 단계가 이어지며, 이 기간에는 모든 참가자가 에플론터센을 투여받게 된다. 이러한 설계는 편향되지 않은 결과와 장기 안전성 평가를 가능하게 한다..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................