아스트라제네카, 흡입기 신제품 임상시험 철회...호흡기 치료제 개발 차질

아스트라제네카가 차세대 정량흡입기(MDI) 개발을 위한 임상시험을 철회했다.
아스트라제네카는 파렉셀 인터내셔널과 협력하여 차세대 분사제를 사용한 새로운 정량흡입기 제형의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 임상시험을 시작했다. 이 연구는 특히 폐 노출도에 초점을 맞추고 있었다.
시험 대상 제형은 스페이서를 사용한 BGF MDI HFA, 스페이서를 사용한 BGF MDI HFO, 스페이서 없는 BGF MDI HFO 등 세 가지다. 이들 치료제는 호흡기 질환 치료를 위한 것으로, 스페이서는 약물의 폐 전달을 개선하기 위해 설계됐다.
이 1상 임상시험은 무작위, 교차 설계 방식을 채택했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 사용했다. 주요 목적은 건강한 참가자들을 대상으로 치료 효과와 안전성을 평가하는 것이었다.
임상시험은 당초 2024년 10월 17일 시작 예정이었으나, 2025년 8월 12일 마지막 업데이트에서 철회 상태로 표시됐다. 이는 연구.........................................................................................................................................................................................................