이번 관찰 연구는 '아니프롤루맙 악성종양 및 중증 감염 연구'로 명명됐다. 연구의 주요 목적은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 중 아니프롤루맙 투여 환자군과 표준 치료를 받는 대조군 사이의 중증 감염 및 악성종양 발생률을 비교 평가하는 것이다. 이는 중등도에서 중증 SLE 치료제로 사용되는 아니프롤루맙의 안전성 프로파일을 파악하는데 중요한 의미를 갖는다.
이번 연구에서는 현지 의료 지침에 따라 처방되는 아니프롤루맙을 대상으로, SLE 환자들의 중증 감염 및 악성종양 측면에서의 안전성을 평가할 예정이다.
연구는 비중재적, 다국가 참여 방식의 시판 후 안전성 연구로 설계됐다. 후향적 시점에서 코호트 관찰 모델을 적용해 아니프롤루맙 치료군과 표준 치료군의 환자 결과를 비교 분석한다.
연구는 2025년 11월 28일 시작될 예정이며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2...........................................................................................................................................................................