이번 연구는 'ESPERANZA: T-DXd의 HER2 IHC3+ 고형암 환자 대상 외부 대조군 연구'로 명명됐다. 연구진은 HER2 IHC3+ 발현 고형암 환자들을 대상으로 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd)과 표준치료법(SoC)의 전체 생존율을 비교 평가한다. 이번 연구는 비소세포폐암, 대장암 등 다양한 암종에서 실제 임상 데이터를 활용해 치료 효과를 분석한다는 점에서 주목된다.
시험 약물인 트라스투주맙 데룩스테칸은 5.4mg/kg 용량으로 투여되며, 이전 전신 치료를 받은 HER2 IHC3+ 고형암 환자들을 대상으로 한다. 이 치료법은 기존의 표준 항암 치료법과 비교 평가된다.
이 연구는 관찰적이고 후향적인 방식으로 진행되며, 실제 임상 데이터를 활용해 외부 대조군을 구성한다. 무작위 배정이나 맹검은 실시하지 않으며, T-DXd 치료군과 표준치료군의 과거 데이터를 비교 분석하는 방식으로 진행된다...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................