브리스톨마이어스스큅, 양극성장애 치료제 `KarXT` 3상 임상 순항

브리스톨마이어스스큅(Bristol-Myers Squibb Company, BMY)이 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
브리스톨마이어스스큅은 '양극성-I형 장애의 조증 에피소드 치료를 위한 KarXT의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(BALSAM-1)'을 진행하고 있다. 이번 연구는 정신건강 문제 해결을 위한 중요한 진전으로, 양극성-I형 장애 환자의 조증 에피소드 치료에서 KarXT의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
이번 임상시험에서는 실험약인 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 양극성-I형 장애 환자의 조증 증상 관리를 목적으로 개발됐다.
임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계 모델을 사용한다. 참가자와 연구진 모두 치료제 또는 위약 투여 여부를 알 수 없는 이중맹검 방식으로 수행되며, 주요 목표는 치료 효과 입증이다.
임상시험은 2025년 6월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않...............................................................................................................................................................................................................................................