입센, 간질환 치료제 `엘라피브라노` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바꿀까

입센(GB:0MH6)이 임상시험 진행 상황을 발표했다.

간질환 치료 분야에서 주목할 만한 진전으로, 입센은 '성인 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자를 대상으로 한 엘라피브라노 80mg의 장기 임상 결과에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 병행군, 이중맹검, 위약대조, 2군 3상 임상시험'을 진행 중이다. 이번 연구는 간경변을 유발하고 간이식이 필요할 수 있는 원발성 담즙성 담관염 환자들의 질병 진행을 엘라피브라노가 예방할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 매일 80mg 경구용 정제로 투여되는 실험약 엘라피브라노의 효과를 위약과 비교 검증한다. 엘라피브라노는 간이식 필요성이나 사망 등 질병 악화를 나타내는 임상 결과를 예방하는 것을 목표로 하며, 가려움증과 피로감 같은 증상에 대한 장기 안전성과 효과도 평가한다.

이 중재 연구는 무작위, 병행군 모델로 설계되었으며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 삼중 맹검법을 사용한다. 주요 목적은 PBC 환자들에게 새로.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................