입센, 만성 편두통 예방 신약 `디스포트` 임상3상 진행

프랑스 제약사 입센(Ipsen)이 만성 편두통 예방 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
입센은 성인 만성 편두통 예방을 위한 디스포트(Dysport)의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 병행군 연구로 진행된다. 디스포트는 보툴리눔 톡신 타입A 제제로, 월 15일 이상 발생하는 심각한 두통인 만성 편두통의 예방 효과를 검증하는 것이 목표다.

치료 방법
이번 임상시험에서는 뇌의 통증 유발 물질 분비를 억제하는 주사제 디스포트의 효과를 검증한다. 참가자들은 이중맹검 방식으로 디스포트 또는 위약을 투여받는다.

임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정과 병행군 모델로 설계됐다. 참가자와 연구진 모두 치료군 배정을 알 수 없는 이중맹검 방식을 채택했다. 주요 목적은 만성 편두통의 발생 빈도를 줄이는 예방 효과 입증이다.

임상시험 일정
임상시험은 2023년 9월 14일에 시작됐으며, 1차 완료는 2025년 8월 2..............................................................................................................................................................................................................................................................................