바이오피티스, EMA서 비만치료제 임상 2상 승인 획득

바이오피티스(BPTSY)가 중요한 소식을 발표했다.

2025년 9월 2일 바이오피티스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 비만 관련 근육 소실을 치료하는 신약 후보물질 BIO101의 임상 2상 시험 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 바이오피티스의 유럽 임상개발 전략에 있어 중요한 규제 이정표가 됐다. 회사는 조만간 환자 모집을 시작할 예정이며, 브라질 보건규제당국과의 협의를 통해 브라질로도 임상시험을 확대할 계획이다.

주가 전망

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면 BPTSY는 비중축소 의견이다.

바이오피티스는 지속적인 손실과 마이너스 자기자본으로 인해 심각한 재무적 어려움에 직면해 있다. 단기 기술적 지표는 강세를 보이고 있으나, 장기 기술적 지표와 밸류에이션 지표는 약세를 나타내고 있다. 실적 발표 관련 정보 부족으로 불확실성이 가중되어 전반적으로 낮은 점수를 기록했다.

기업 개요

바이오피티스는 노화 관련 질환 치료제를 개발하는 임상단계 바이오기업이다. 주력 신약 후보물질인 BIO101은 근감소증과 비만 등 대사질환 치료제로 개발되고 있다. 본사는 프랑스 파리에 있으며, 미국 매사추세츠주 케임브리지와 브라질에 자회사를 두고 있다. 유로넥스트 그로스 파리와 OTC 시장에 상장되어 있다.

기술적 투자의견: 매도

현재 시가총액: 490만 달러