아퀘스티브, 아나필름 FDA 승인 앞두고 자문위 면제 받아

아퀘스티브 테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics)가 중요 발표를 했다.
아퀘스티브는 2025년 9월 4일, 중증 알레르기 반응 치료용 설하필름 '아나필름(Anaphylm)'의 신약신청(NDA)과 관련해 FDA가 자문위원회 회의를 요구하지 않기로 했다고 발표했다. 이에 따라 처방약사용자수수료법(PDUFA) 기한인 2026년 1월 31일은 그대로 유지된다. 아나필름은 FDA 승인을 받게 되면 최초의 비침습적 에피네프린 제품이 될 전망이다. 회사는 최근 자금조달을 통해 승인 즉시 신속한 출시를 준비하고 있으며, 주사 없는 대안을 제공함으로써 아나필락시스 치료 분야에 큰 변화를 가져올 것으로 기대된다.
아퀘스티브 주식에 대한 최근 애널리스트의 투자의견은 '보유'이며, 목표주가는 4.00달러다.

스파크의 아퀘스티브 주식 분석
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 아퀘스티브에 대해 '중립' 의견을 제시했다.
전반적인 주식 평가는 매출 감소와 높은 레버리지를 포함한 중대한 재무적 과제들의 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................