아퀘스티브, 아나필름 FDA 승인 앞두고 자문위 면제 받아

아퀘스티브 테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics)가 중요 발표를 했다.

아퀘스티브는 2025년 9월 4일, 중증 알레르기 반응 치료용 설하필름 '아나필름(Anaphylm)'의 신약신청(NDA)과 관련해 FDA가 자문위원회 회의를 요구하지 않기로 했다고 발표했다. 이에 따라 처방약사용자수수료법(PDUFA) 기한인 2026년 1월 31일은 그대로 유지된다. 아나필름은 FDA 승인을 받게 되면 최초의 비침습적 에피네프린 제품이 될 전망이다. 회사는 최근 자금조달을 통해 승인 즉시 신속한 출시를 준비하고 있으며, 주사 없는 대안을 제공함으로써 아나필락시스 치료 분야에 큰 변화를 가져올 것으로 기대된다.

아퀘스티브 주식에 대한 최근 애널리스트의 투자의견은 '보유'이며, 목표주가는 4.00달러다.

스파크의 아퀘스티브 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 아퀘스티브에 대해 '중립' 의견을 제시했다.

전반적인 주식 평가는 매출 감소와 높은 레버리지를 포함한 중대한 재무적 과제들의 영향을 크게 받았다. 기술적 지표와 밸류에이션은 중간 수준의 우려를 나타내고 있지만, 최근의 기업 이벤트와 실적 발표 내용은 아나필름의 잠재적 시장 영향력을 고려할 때 향후 성장에 대한 일부 낙관적 전망을 제공한다.

아퀘스티브 테라퓨틱스 기업 개요

아퀘스티브 테라퓨틱스는 혁신적인 과학과 전달 기술을 통해 의약품을 발전시키는 제약회사다. 이 회사는 침습적인 표준 치료법의 대안이 될 수 있는 경구 투여 제품을 개발하고 있다. 현재 전 세계적으로 라이선스 계약자들이 판매하는 4개의 상용화된 제품을 보유하고 있으며, 독자적인 기술을 활용해 다른 제약회사들과 협력하여 새로운 분자를 시장에 출시하고 있다.

거래량 및 시장 지표

평균 거래량: 1,367,571주

기술적 투자심리: 강력매수

현재 시가총액: 4억6,330만 달러