아퀘스티브, 긍정적 연구 결과로 아나필름 개발 진전

아퀘스티브 테라퓨틱스(AQST)의 최신 소식이 전해졌다.

2026년 8월 10일, 아퀘스티브 테라퓨틱스는 기관투자자 및 애널리스트를 대상으로 업데이트된 투자자 프레젠테이션 자료를 제출하며, 개발 프로그램과 규제 전략을 중심으로 시장과의 적극적인 소통에 나섰다. 향후 수정 가능한 이 자료는 구강 필름 기술과 알레르기 중심 포트폴리오를 이해관계자들에게 포지셔닝하려는 회사의 노력을 보여준다.

같은 날, 회사는 아나필름에 대한 새로운 인적 요인 검증 연구 및 약동학 연구의 긍정적인 최종 결과를 발표했다. 아나필름은 아나필락시스를 포함한 제1형 알레르기 반응 치료를 위한 설하 에피네프린 전구약물 필름이다. 이번 데이터는 2026년 1월 FDA가 발송한 완전 응답 서한에서 지적된 결함을 직접 해결하며, 2026년 3분기 아나필름 신약 승인 신청 재제출을 뒷받침하기 위한 것이다.

개선된 포장 디자인은 파우치 개봉 시간 중앙값을 17초에서 3초로 단축했으며, 개봉 어려움과 필름 잘못된 배치를 크게 줄였고, 연구에서 필름을 씹거나 제거하는 사례를 완전히 제거했다. 건강한 지원자를 대상으로 한 약동학 연구에서는 자가 투여 시 임상의가 투여한 아나필름과 유사한 노출 수준을 보였으며, 수동 근육 내 에피네프린보다 빠른 최고 농도 도달 시간을 기록했고, 투여 오류나 심각한 부작용은 발생하지 않았다.

FDA의 요청에 따라 아퀘스티브는 아나필름을 혀 위에 의도적으로 잘못 배치하는 테스트도 실시했으며, 약물 수치는 낮고 지연되었지만 혈압 변화를 포함한 약력학적 효과는 주사용 에피네프린과 비슷하거나 더 큰 것으로 나타났다. 실제 사용 오류에 대한 이러한 견고성은 개선된 사용성 및 내약성과 결합되어 아나필름의 프로필을 강화하며, 제품이 최종 승인을 받을 경우 환자 신뢰와 채택을 높일 수 있다.

아퀘스티브는 인적 요인 및 약동학 데이터를 다가오는 신약 승인 신청 재제출에 포함할 계획이며, 동시에 캐나다, 영국, 유럽연합에서 아나필름에 대한 규제 신청을 진행하고 있다. 투자자와 환자에게 이번 긍정적인 연구 결과는 생명을 위협하는 알레르기 반응에 대한 최초의 비침습적 경구 투여 에피네프린 치료제를 시장에 출시하는 중요한 단계로, 응급 알레르기 치료를 재편하고 약물 전달 혁신 분야에서 아퀘스티브의 입지를 강화할 가능성이 있다.