투자자들, 아퀘스티브 테라퓨틱스를 `우표` 아나필락시스 치료제 허위 주장으로 고소

2026년 3월 5일, 아퀘스티브 테라퓨틱스 (AQST)를 상대로 집단 소송이 제기되었다.

이번 연방 증권 집단 소송은 원고들이 2025년 6월 16일부터 2026년 1월 8일까지의 "집단 소송 대상 기간" 동안 인위적으로 부풀려진 가격에 아퀘스티브 주식을 매수했다고 주장한다. 원고들은 이제 해당 기간 동안 회사의 위법 행위가 공개되면서 발생한 재정적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다. 이번 증권 소송에서 보상을 받을 자격이 있는지 알아보려면 여기를 클릭하라.

아퀘스티브 테라퓨틱스는 어떤 회사인가

아퀘스티브 테라퓨틱스는 "혁신적인 과학과 전달 기술"을 활용해 다양한 의약품을 개발하는 제약 회사다.

이 회사는 복잡한 분자의 전달을 용이하게 하기 위해 경구 투여가 가능한 제품을 개발한다. 아퀘스티브는 이를 통해 "침습적이고 불편한 표준 치료법"에 대한 새로운 대안을 제공한다고 주장한다.

아퀘스티브의 라이선스 보유자들은 미국과 전 세계에서 4개의 상용화된 제품을 판매하고 있다. 회사에 따르면 이러한 특정 제품들은 다른 곳에서 만들지 않는다. 자체 제품 제조 외에도 이 회사는 제약 회사들과 협력하여 팜필름과 같은 독점적이고 최고 수준의 기술을 사용해 새로운 분자를 시장에 출시한다.

특히 아퀘스티브는 아나필락시스를 포함한 중증 알레르기 반응 치료를 위한 후기 단계 독점 제품 후보를 홍보하고 있다고 밝혔다. 또한 아퀘스티브는 다양한 피부과 질환에 사용 가능한 초기 단계의 "에피네프린 전구약물 국소 젤 제품 후보"를 개발 중이라고 밝혔다.

아나필름(디부테피네프린) 설하 필름에 대한 회사의 신약 승인 신청(NDA) 관련 주장이 현재 소송의 핵심이다.

회사는 우표 크기와 비슷한 아나필름이 아나필락시스에 대한 에피네프린 주사의 경구 대체제가 될 수 있다고 밝혔다.

투자자들이 아퀘스티브 테라퓨틱스를 고소하는 이유

회사와 최고경영자("개인 피고")는 집단 소송 대상 기간 동안 아퀘스티브의 사업과 전망에 대한 중요한 정보를 거짓으로 전하고 은폐함으로써 투자자들을 속였다는 혐의를 받고 있다. 구체적으로 그들은 아퀘스티브의 아나필름(디부테피네프린) 설하 필름 신약 승인 신청의 승인 및 출시 일정에 대한 진실한 정보를 증권거래위원회 제출 서류 및 관련 자료에서 누락했다는 혐의를 받고 있다. 고의로 또는 무모하게 그렇게 함으로써 그들은 해당 기간 동안 아퀘스티브 주식이 인위적으로 부풀려진 가격에 거래되도록 했다는 주장이다.

투자자들에 따르면 진실은 2026년 1월 9일에 드러났다. 그날 아퀘스티브는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 "아나필름에 대한 라벨 논의를 방해하는 결함을 확인하는" 서한을 받았다고 발표했다. 이와 관련하여 회사는 또한 FDA의 서한이 "아나필름 신약 승인 신청에 대한 FDA의 검토가 진행 중이며 최종 결정이 내려지지 않았음을 확인했으며, 이는 아나필름의 승인을 2026년 1월 31일 처방약 사용자 수수료법 PDUFA 날짜를 훨씬 넘어서 사실상 지연시켰다"고 밝혔다.

자세히 살펴보기

주장에 따르면 아퀘스티브 및/또는 개인 피고는 집단 소송 대상 기간 내내 반복적으로 허위 및 오해의 소지가 있는 공개 성명을 발표했다.

예를 들어 집단 소송 대상 기간 초기에 발표된 보도 자료에서 아퀘스티브의 최고경영자는 관련 부분에서 다음과 같이 밝혔다. "우리의 임상 데이터는 아나필름이 경구로 에피네프린 흡수를 신속하게 전달할 수 있는 능력을 입증합니다. FDA의 신약 승인 신청 수락으로 우리는 이 생명을 구하는 혁신을 가장 필요로 하는 환자와 간병인의 손에 전달하는 데 한 걸음 더 가까워졌습니다."

다음으로 2025년 8월 12일 실적 발표에서 회사의 최고경영자는 다음과 같이 밝혔다. "오늘 아침 여러분께 말씀드리게 되어 기쁩니다. 우리는 아나필름의 중요한 요소들에서 순조롭게 진행하고 있습니다. 우리는 FDA 검토 과정, 발생할 수도 있고 발생하지 않을 수도 있는 아나필름 자문위원회 준비, 그리고 상업적 출시 전 활동에서 순조롭게 진행하고 있습니다."

마지막으로 2025년 11월 6일 실적 발표에서 아퀘스티브의 최고경영자는 관련 부분에서 다음과 같이 밝혔다. "이제 FDA로 넘어가겠습니다. 정부 폐쇄를 고려하여 우리는 FDA에 우리 제출 서류의 검토 일정에 대한 상태 업데이트를 제공해 줄 것을 요청했습니다. 이번 최근 업데이트를 기준으로 FDA가 우리 신청서의 정시 검토를 목표로 하고 있음을 확인했다는 점을 말씀드리게 되어 기쁩니다."

취할 수 있는 조치

집단 소송 대상 기간 동안 회사의 주식을 매수한 경우 대표 원고로서 집단 소송에 참여하거나, 수동적 집단 구성원으로 남거나, 이번 소송에서 제외하고 집단 전체에는 제공되지 않을 수 있는 개별 청구를 추구할 수 있다. 선택 사항에 대해 자세히 알아보려면 여기를 클릭하라.

이번 집단 소송에서 대표 원고로 신청할 마감일은 2026년 5월 4일이다.