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아스트라제네카(AZN)가 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.
임상시험 개요
아스트라제네카는 'CD19와 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR T) 치료제 AZD0120의 난치성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 대상 1b/2상 임상시험'을 진행 중이다. 이번 임상은 치료 대안이 제한적인 중요 자가면역질환인 난치성 SLE 성인 환자들을 대상으로 AZD0120의 안전성, 내약성, 효능을 평가하는 것이 목적이다.
치료 방법
이번 임상시험은 난치성 SLE 치료를 위해 CD19와 BCMA를 동시에 표적으로 하는 이중 CAR T세포 치료제 AZD0120을 테스트한다. 환자들은 사이클로포스파미드와 플루다라빈을 이용한 림프구 제거 화학요법 후 AZD0120을 1회 주입받는다.
임상시험 설계
이번 임상은 중재적, 단일군, 공개, 다기관 시험으로 설계됐다. 참가자들은 순차적으로 치료를 받으며, 맹검은 실시하지 않는다. 주요 목적은 치료 효과 평가다.
임상시험 일정
임상시험은 2025년 3월 12일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 결정되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 9월 3일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.
시장 영향
이번 임상시험은 아스트라제네카의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도가 높아지고 자가면역질환 치료제 시장에서의 입지가 강화될 전망이다. 현재 치료 대안이 제한적인 SLE 치료제 개발은 매우 중요하며, 이는 아스트라제네카가 경쟁사들을 앞서나가는 계기가 될 수 있다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.