아젠엑스, ITP 치료제 `에프가티기모드 IV` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아젠엑스는 '성인 원발성 면역성 혈소판감소증 환자를 대상으로 에프가티기모드 IV의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 평행군 연구 및 이후 공개표지 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 과다 출혈과 멍이 특징인 저혈소판증을 유발하는 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 치료에 있어 에프가티기모드 IV의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제인 에프가티기모드 IV는 정맥 주입을 통해 투여되는 생물학적 치료제다. 이 약물은 면역 체계를 조절함으로써 ITP 환자의 혈소판 수치를 개선하도록 설계되었다.

이 연구는 중재적 설계로, 이중맹검 치료 기간 동안 참가자들은 무작위로 에프가티기모드 IV 또는 위약을 투여받게 된다. 연구는 4중 맹검 방식의 평행 중재 모델을 채택해 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 그룹 배정을 알 수 없도록 했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

연구의 주요 일정으로는 2024년 7월 31일 시작 예정이며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 2025년 8월 14일 제출된 최근 업데이트에 따르면 현재 참가자 모집이 진행 중이며 연구가 순조롭게 진행되고 있다.

이번 연구 업데이트는 아젠엑스의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과가 도출될 경우 바이오제약 산업에서 회사의 경쟁력이 강화될 수 있다. 에프가티기모드 IV가 승인을 받게 되면 ITP 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, 이는 아젠엑스를 경쟁사들과 차별화하는 요인이 될 것이다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.