아젠엑스, 안구중증근무력증 치료제 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
아젠엑스는 '성인 안구중증근무력증 환자를 대상으로 프리필드 시린지로 투여하는 에프가티기모드 PH20 SC의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 3상 평행군 설계 연구'라는 제목의 핵심 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 안구 근력에 영향을 미치는 질환인 안구중증근무력증 치료에 있어 에프가티기모드 PH20 SC의 효과와 안전성을 평가하여 환자의 치료 결과와 삶의 질 개선을 목표로 한다.
이 연구는 프리필드 시린지를 통해 피하 투여되는 복합제품인 에프가티기모드 PH20 SC를 시험한다. 이 치료제는 면역 반응을 조절함으로써 안구중증근무력증의 증상을 완화하도록 설계되었다.
이번 3상 연구는 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식의 무작위, 평행군 설계로 진행된다. 주요 목표는 최대 2년 12주 동안 치료제의 효과와 안전성을 평가하는 것이다.
연구는 2..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................