아젠엑스, 갑상선안병증 치료제 `에프가티기모드` 3상 임상 진행

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아젠엑스는 '에프가티기모드 PH20 SC의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있는 활동성의 중등도-중증 갑상선안병증(TED) 성인 환자를 대상으로 에프가티기모드 PH20 SC의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 프리필드 시린지를 통해 피하 투여되는 복합제품인 에프가티기모드 PH20 SC다. 이 약물은 면역 체계를 조절해 갑상선안병증과 관련된 염증과 증상을 감소시키는 것을 목적으로 설계됐다.

이번 임상시험은 무작위, 병행 배정 모델을 사용하는 중재 연구다. 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했으며, 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2024년 3월 6일에 시작됐으며, 1차 완료는 2025년 8월 14일로 예상된다. 이 일정은 데이터 수집과 분석을 위한 중요한 시점으로, 향후 치료제의 시장 출시 가능성을 결정하게 된다.

이번 임상시험의 결과는 아젠엑스의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 갑상선안병증의 새로운 치료 옵션이 될 수 있어 회사의 시장 입지가 강화될 전망이다. 긍정적인 결과는 투자자 신뢰도를 높이고 주가 평가에 영향을 미칠 수 있어 투자자들의 주목이 필요하다. 또한 갑상선안병증 치료제 시장의 경쟁사들도 새로운 치료제 등장으로 인한 시장 역학 변화의 영향을 받을 수 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.