아젠익스, 신장이식 거부반응 치료제 `에프가티기모드` 2상 진행

아젠익스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
아젠익스는 '프리필드 시린지를 통한 에프가티기모드 PH20 SC의 항체매개성 거부반응(AMR) 신장이식 환자 대상 안전성 및 내약성 평가'라는 제목의 글로벌 다기관 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 이식 실패의 주요 원인인 항체매개성 거부반응을 겪는 신장이식 환자들을 대상으로 에프가티기모드 PH20 SC의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이 임상시험은 프리필드 시린지로 투여되는 복합제품인 에프가티기모드 PH20 SC를 테스트한다. 이 치료법은 AMR 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 기존 면역억제 요법과 함께 사용되도록 설계되었다.

임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 평행군 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 맹검되는 4중 맹검 방식을 사용한다. AMR 환자의 치료 결과 개선에 초점을 맞춘 치료 목적의 임상시험이다.

임상시험 일정
임상시험은 2024년 7월 10일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 14일로, 현재 환자 모집이 진행 중이며 연구가 순조롭게 진행되고 있다.

시장 영향
이번 임상시험의 진전은 이식 의학의 핵심 분야에서 잠재적 효능을 입증함으로써 아젠익스의 주가에 긍정적 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 아젠익스를 경쟁사와 차별화하고 바이오제약 부문에서 투자자 신뢰와 시장 입지를 강화할 수 있을 것으로 전망된다.