아젠엑스, 갑상선안병증 치료제 3상 임상시험 진행

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아젠엑스는 '프리필드 시린지를 이용한 성인 갑상선안병증 환자 대상 에프가티기모드 PH20 SC 투여 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 활동성이 있는 중등도에서 중증 갑상선안병증(TED) 성인 환자를 대상으로 에프가티기모드 PH20 SC의 효능, 안전성, 내약성을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 치료 선택지가 제한적인 갑상선안병증의 새로운 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.

시험 중인 치료제는 프리필드 시린지를 통해 피하 투여되는 복합제품인 에프가티기모드 PH20 SC다. 이 약물은 갑상선안병증과 관련된 염증 및 기타 증상을 감소시키는 것을 목표로 설계됐다.

이번 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 따르며 4중 맹검 방식으로 진행된다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정 내용을 알지 못하는 방식이다. 연구의 주요 목적은 치료 중심으로, 중재 치료의 효과를 판단하는 데 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2024년 3월 6일에 시작됐으며, 1차 완료일과 예상 연구 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 도출 시기를 가늠할 수 있어 투자자들에게 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상 업데이트는 아젠엑스의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 갑상선안병증의 새로운 치료제 출시로 이어질 수 있기 때문이다. 제약 개발 경쟁 환경에서 갑상선안병증과 같은 희귀질환의 치료 옵션 발전은 시장 역학에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.